6 Бер 2025

Додаток 2

до тендерної документації

 

Медико-технічні вимоги до предмета закупівлі

 

 Предмет закупівлі: Зарядний пристрій SurePower або еквівалент за кодом ДК ЄЗС 021:2015 – 33190000 –8  Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні

 (Код НК 024:2023: 17115 — Зарядний пристрій для зовнішнього пристрою)

 

Обґрунтування необхідності посилання на конкретну торгову марку— замовник здійснює закупівлю товару із встановленням посилань на торгову назву конкретного виробника, оскільки таке посилання є необхідними для здійснення закупівлі товару, який за своїми якісними та медико-технічними характеристиками найбільше відповідатиме вимогам та потребам замовника.

 

       Предмет закупівлі буде використовуватися як доповнення до вже існуючого  обладнання-дефібриляторів ZOLL, які обліковуються на підприємстві у кількості 22 шт, тому дуже важливо, для сумісності з уже існуючим обладнанням чітко дотримуватись зазначених технічних вимог.

      Для дотримання принципів Закону, а саме максимальної економії та ефективності, замовником було прийнято рішення провести закупівлю саме цього обладнання.

 

НОМЕНКЛАТУРА ТА ОБСЯГИ

№

п/п

 Найменування предмету закупівлі Код НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів» Одиниця виміру Кількість

 
1 Зарядний пристрій SurePower або еквівалент 17115 — Зарядний пристрій для зовнішнього пристрою      шт 1

 

 

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ ТА КОМПЛЕКТАЦІЯ

Підтвердження відповідності запропонованого Учасником товару технічним характеристикам, встановленим у даному додатку до Документації, надається Учасником також у формі заповненої таблиці

 

   

 

Зарядний пристрій SurePower або еквівалент

 

 

Наявність функції або величина параметру, яка вимагається

 Відповідність Так/Ні з посиланням на сторінку відповідного документу виробника
1. Можливість проведення щорічної перевірки, повторного калібрування та зарядки одночасно на 4 АКБ SurePower для дефібрилятора ZOLL    
2. 3 режими зарядки – автоперевірка, швидка зарядка, ручна перевірка    
3. Зарядна станція має підтримувати літій-іонні акумулятори моделі SurePower виробництва компанії ZOLL    
4. Зарядна станція повинна мати режим зарядки , в якому вона повністю розряджає акумулятор перед заряджанням для визначення його ємності    
5. Зарядна станція повинна мати режим швидкої зарядки, в якому  здійснюється негайна зарядка розрядженого акумулятора    
6. Зарядна станція повинна мати режим ручної перевірки, в якому виконується перевірка та повторне калібрування акумуляторів    
7. Наявність інформаційної панелі та панель управління на передній частині кожного відсіку    
8. Живлення від мережі змінного струму 220 В, 50 Гц    
9. Кабель живлення та адаптер (перехідник) для батареї SurePower II (літій-іонний акумулятор дефібрилятора серії Х) до зарядної станції SurePower    
10. Вага без акумуляторів не більше 7 кг    
11. Розміри (ДхШхВ) см, не більше 42х29х16    
12. Енергоспоживання не більше 200 вольт-ампер    
13. Вихідна потужність у відсіку:

–          напруга від +6 до 16,8 В постійного струму

–          струм зарядки: від 0 до + 3,00 А постійного струму

–          струм розрядки: від +0 до – 3 А постійного струму

    
14. Діапазон температури експлуатації від 0 до 50 °С    
15. Степінь захисту- Не менше ІР Х1    
16. Комплект поставки:

-зарядний пристрій на 4 відсіки з адаптером для батареї SurePower II та кабелем живлення – 1 шт.

    

 

*Всі посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва вживаються у значенні «або еквівалент». (В разі надання еквіваленту товару, Учасник подає в складі тендерної пропозиції порівняльну характеристику запропонованого ним товару та товару, що визначений в документації, крім того подає інструкцію із застосування запропонованого ним товару).

 

Загальні вимоги до предмету закупівлі:

  1. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико–технічним вимогам, встановленим у даному додатку до тендерної документації.

     Відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (опис предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідні розділи, та/або сторінку(и) технічного документу виробника (експлуатаційної документації: настанови (інструкції) з експлуатації (застосування) або технічного опису чи технічних умов,  інших документів українською мовою) в якому міститься ця інформація разом з додаванням його копій у складі пропозиції.

Порушення зазначеної вимоги має наслідком відхилення тендерної пропозиції учасника.

  1. Товар, запропонований Учасником, повинен бути новим і таким, що не був у використанні та гарантійний термін (строк) експлуатації повинен становити не менше 12 місяців з моменту вводу в експлуатацію, який підтверджується підписаним з обох сторін актом вводу в експлуатацію .

На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар є новим і таким, що не був у використанні і за допомогою цього Товару не проводились демонстраційні заходи. А також в цьому листі зазначити, що гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого Учасником Товару становить не менше 12 місяців з моменту вводу в експлуатацію, який підтверджується підписаним з обох сторін актом вводу в експлуатацію.

  1. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.

            На підтвердження Учасник повинен надати скан-копію оригіналу листа від виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), яким підтверджується можливість поставки запропонованого Учасником товару у кількості та в терміни, визначені цією тендерною документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення відкритих торгів.

  1. 4. Учасник повинен провести кваліфіковане навчання працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням.

  На підтвердження надати гарантійний лист про забезпечення навчання персоналу Замовника по користуванню (керуванню) обладнанням за місцем його експлуатації.

  1. Сервісне обслуговування товару, запропонованого Учасником, повинно здійснюватися працівником відповідної кваліфікації. Обов’язкова наявність сервісної служби, яка здійснює обслуговування/ремонт запропонованого обладнання на території України.

На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист про те, що сервісне обслуговування предмету закупівлі, запропонованого Учасником буде здійснюватися інженерами, сертифікованими виробником та інформацію про наявність сервісного центру, або служби по обслуговування запропонованого обладнання на території України (із зазначенням його адреси).

 

  1. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.

                 На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту.

  1.    Проведення доставки, інсталяції та пуску обладнання за рахунок Учасника.

                 На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар буде доставлено та інстальовано за рахунок Учасника.

  1.     Якщо поставлений товар виявиться неякісним, або таким, що не відповідає умовам, Учасник зобов’язаний замінити цей товар. Всі витрати, пов’язані із заміною товару неналежної якості несе Учасник.

 

На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі про погодження з даною умовою.

  1.    Товар повинен передаватися Замовнику в упаковці, яка відповідає характеру товару, забезпечує цілісність товару та збереження його якості під час перевезення.

 

               На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі про погодження з даною умовою.

 

  1.               Товар повинен постачатися Замовнику за рахунок /або транспортом/ Учасника, за вказаною адресою в м.Луцьк, вул Словацького,28 та у кількості  відповідно до технічного завдання.
  2.       Наявність інструкції користувача українською або містити переклад на українську мову при постачанні.

 

                   Учасник повинен надати Гарантійний лист на підтвердження даної вимоги.

 

  1. Документацію (оригінал або копію), а саме: інструкцію з експлуатації та/або іншу технічну документацію українською мовою (або переклад) учасник повинен надати у складі своєї пропозиції та при поставці товару Замовнику.

 

Ми (Я), _________________ у разі отримання повідомлення про намір укласти договір та укладення Договору із Замовником про поставку Товару згодні та підтверджуємо свою можливість і готовність виконувати усі Технічні вимоги Замовника, зазначені у цій тендерній документації.

 

 

Дата: _____________                                         ________________ (підпис)